近日,中国工程院院士陈薇透露,由其团队和康希诺生物合作研发的腺病毒载体雾化吸入式疫苗,正在申请紧急使用。消息一经公布,康希诺生物股票最高涨幅达260%,市值一度迫近2000亿元。
疫苗的给药方式从肌肉注射到雾化吸入的新路径,最需要的无疑是产业配套,吸入式疫苗消息发布的同时,国内导管龙头企业维力医疗也很快向市场公布,其新产品微量雾化器的研发也已进入倒计时。这是巧合嘛?
导管龙头早已瞄准“吸入式”疫苗
维力医疗创立于2004年,2015年公司在上海A股主板上市。公司是全球医用无源手术耗材主要的制造商之一,主要从事麻醉、泌尿、护理、呼吸、血液透析等领域医疗器械的研发、生产和销售,临床广泛应用于手术、治疗、急救和护理等,尤其医用导管的市场占有率位居行业前列,在国内业界的龙头企业。
近三年,公司的营收及归母净利润增速基本呈逐年递增趋势,营业收入的复合增长率为21.53%,归母净利润的复合增长率为33.36%,预计公司2021-23年归母净利润分别为1.83、2.57和3.41亿元。企业成长曲线正向上扬的核心机密,则是每年数千万研发费用的投入,技术壁垒的建立也是成就今日维力医疗江湖地位的关键所在。
作为国内导管龙头企业的维力医疗也早在药物雾化吸入领域深耕多年,除常见的适用于气管支气管的雾化产品外,还开发上市了雾化粒径更细可达至肺泡的雾化产品,并在微量雾化器板块囤积了技术重兵。相较于传统基于文丘里效应的雾化器技术,微量雾化器采取的是磁致伸缩高频震荡技术,该产品的特性决定了完全有能力服务于吸入式疫苗。而目前据维力医疗的最新消息,其测试样品已经可以达成相应的指标要求与效果。
至于产品何时可以正式投入使用,维力医疗方面给出的答案相对保守,还需要视吸入式疫苗的面市节奏而定,而面对上市后的集中产能需求,维力医疗的多条自动化生产线则完全可以保障供给。
医疗耗材领域的国货之光
迄今为止,维力医疗已拥有138项专利,其中发明专利15项;拥有独特的原料配方技术;基于监控功能的可视、测温及加热等传感技术;除了以上行业明星技术壁垒,维力医疗还拥有4个生产基地,具备年产超过1亿支导尿管的巨大产能和强大的柔性制造工艺技术;以及完全自主研发的自动化、智能化生产设备及先进的粘接技术、焊接技术、导管尖端成型技术等自动化生产工艺技术。
其中,微电流合金涂层技术、亲水涂层技术堪称行业里的“王者”级明星产品。亲水涂层技术是维力医疗与国内知名高校实验室合作,从技术、材料、生产工艺再到产品全自动生产线设备,全部自主研发,才成就了国内导尿管界的大杀器“亲水涂层”导尿管;微电流合金涂层是维力医疗与某知名海外涂层实验室联合运营的技术项目,且维力医疗也是该技术在中国的独家授权机构,全权负责中国市场具体产品参数调试、技术及材料参数合规、自动化产品线研发等事宜。该技术之所以能获得临床的认可,与双方多年的技术积累与维力医疗产品线多年临床数据的沉淀密不可分,该技术迄今已经历37项临床研究,覆盖9个国家,10万多名患者,导管相关尿路感染下降率为39%,这也为微电流合金涂层未来在中国导管市场的前景描绘出了壮阔蓝图。
此外,维力医疗的产品还获得ISO13485质量体系认证,连续14年获得广东省医疗器械质量信用A类制造企业,已取得国内医疗器械注册112项;MDSAP认证(适用美国、日本、加拿大、巴西、澳大利亚等五个国家);先后3次通过美国FDA工厂检查;美国FDA注册17项;CE产品认证72项;加拿大产品认证24项;德国注册登记68项等行业认证。
在国际局势并不明朗的情况下,维力医疗靠着技术自主研发,生产线自主打造的韧劲摸索前行,有资格称得上医疗耗材领域当之无愧的国货之光。
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