全球将有631个专利药到期 仿制药市场空间扩大 |
| 2013-06-17 13:46 作者：www.guigu.org 来源：中国制药机械设备网 HV： 编辑： 【搜索试试】
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导读：发达国家凭借扎实的研发基础、雄厚的开发资金以及健全的国家专利保护制度在医药产业取得了较大进展。现阶段，在全球医药市场竞争格局中，欧美日等发达国家占据全球医药市场70%的份额，而包括中国在内的其他国家和地区仅拥有三成市场。
硅谷网讯 数据显示，2012~2016年，全球将有631个专利药到期。“专利悬崖”的袭来，腾出巨大的市场空间，使仿制药领域备受关注。
第一创业证券分析师吕丽华指出：“2013~2014年专利悬崖将见底，2009~2012年的大品种专利到期是仿制药企业的最后盛宴。”
吕丽华预测，小分子化学药专利悬崖结束后，“重磅炸弹”生物药将迎来专利到期高峰，生物仿制药是稀有大品种仿制的交集。
与此同时，经济危机在全球范围内四起，欧美多国为减轻财政负担，陆续控制医药费用支出。仿制药的推广使用也成为医疗控费的重要手段。
一组数据显示，随着仿制药的使用率持续走高，过去数十年间，仿制药的使用为美国节省了1万多亿美元的医疗开支。美国仿制药协会的数据表明，2011年全年，仿制药为美国节省高达1930亿美元的医疗开支，较2010年的1580亿美元节省22%。而2002年仿制药为美国节省的医疗开支总额为600亿美元，不足2011年节省总额的1/3。
不少发达国家也纷纷出台鼓励仿制药开发和使用的相关政策，以控制高价专利药的使用。以FDA为例，近年来随着一批专利药期满，仿制药的申请数量大幅攀升，批准数量更是快速增加。2011年FDA批准仿制药高达442个，2012年截至10月29日已批准仿制药424个。
政策的出台大大促进了仿制药销售的增长。根据IMS数据，2005年全球仿制药销售为1300亿美元，2010年达到2500亿美元左右，并继续以每年10%～15%的速度增长，显著高于整体药品销售增长速度；预计2015年全球药品销售将达1.1万亿美元，仿制药的市场份额将从2005年的21%增加到2015年的40%左右。
国际仿制药市场继续发酵。辉瑞、赛诺菲、拜耳等跨国医药巨头涉足仿制药业务，一批批品牌仿制药脱颖而出。国际仿制药也随之进入品牌竞争时代。
原标题 “专利悬崖”的袭来仿制药市场备受关注
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